洪都中医院医学伦理委员会召开第一次项目审查会议审查通过三个项目

※发布时间:2017-6-21 11:54:31   ※发布作者:habao   ※出自何处: 

  会议由医院党委、医学伦理委员会主任委员刘建芳主持,南昌大学药学院副院长夏春华教授、江西锦成律师事务所梅俊律师任

  本次会议对江西青峰药业有限公司的“多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价喜炎平注射液治疗急性支气管炎有效性和安全性的临床研究”、“在常规治疗基础上联合喜炎平注射液治疗急性扁桃体炎的多中心、随机、单盲、安慰剂平行对照临床研究”和“在常规治疗基础上联合喜炎平注射液治疗慢性支气管炎急性发作的多中心、随机、单盲、安慰剂平行对照临床研究”三个项目进行了项目审查。

  医院负责此次三个项目的主要研究者内分泌科熊燕主任首先向到会委员介绍了试验药物背景、研究方案、受试者等内容。随后,主审委员及到会的其它委员向主要研究者和申办方提出问题,主要研究者和申办方作了逐一解答,到会的11位委员认真负责,认真讨论,从受试者的角度,字斟句酌,一丝不苟,对试验方案具体操作、受试者获益、知情同意等多个方面提出了意见和看法,最终通过投票表决的形式,三个项目均通过了伦理审查。

  此次会议是该院医学伦理委员会改选以来召开的第一次项目审查会议,对于规范该院临床试验项目的科学性、伦理的合、项目实施的可行性具有重要意义,今后该院伦理委员会将继续致力于受试者的和安全,受试者权益。

  推荐: